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A-6.001, r. 6.1 - Règlement sur les frais exigibles par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux pour l’évaluation scientifique d’un médicament, d’un produit sanguin stable ou d’une technologie à des fins d’inscription
Annexe
Versions de la disposition
ANNEXE I
(a. 1)
FRAIS EXIGIBLES DES DIFFÉRENTES ÉVALUATIONS SCIENTIFIQUES
| Évaluation scientifique | Frais | |
| Objets d’évaluation | Types d’évaluation | |
| Nouvelle thérapie cellulaire ou génique | Première évaluation | 95 579 $ par indication |
| Réévaluation | 63 719 $ par indication | |
| Nouveau médicament avec test compagnon ou nouvelle indication d’un médicament déjà inscrit avec test compagnon | Première évaluation | 73 278 $ par indication |
| Réévaluation | 38 231 $ par indication | |
| Nouveau médicament ou nouvelle indication d’un médicament déjà inscrit ou nouveau produit sanguin stable | Première évaluation | 63 719 $ par indication |
| Réévaluation | 38 231 $ par indication | |
| Nouveau produit thérapeutique de pointe | Première évaluation | 95 579 $ par indication |
| Nouveau produit radiopharmaceutique | Première évaluation | 95 579 $ par indication |
| Réévaluation | 38 231 $ par indication | |
| Nouveau dispositif médical directement lié à l’administration d’un médicament | Première évaluation | 63 730 $ par dossier |
| Réévaluation | 38 231 $ par dossier | |
| Nouveau médicament biosimilaire | Première évaluation | 9 558 $ par dossier |
| Évaluation subséquente (i.e. ajout d’indication) | 9 558 $ par dossier | |
| Réévaluation | 4 779 $ par dossier | |
| Nouvelle concentration, nouvelle teneur ou nouvelle forme d’un médicament déjà inscrit | Première évaluation | 9 558 $ par dossier |
| Réévaluation | 4 779 $ par dossier | |
| Nouvelle formule nutritive ou nouvelle association de médicaments déjà inscrits ou nouvel agent diagnostique appartenant à une dénomination commune déjà inscrite sur les listes des médicaments | Première évaluation | 6 371 $ par dossier |
| Réévaluation | 3 186 $ par dossier | |
| Nouveau pansement | Première évaluation | 12 744 $ par dossier |
| Réévaluation | 6 371 $ par dossier | |
| Exemption de l’application du prix le plus bas | Toute demande d’exemption | 9 558 $ par dossier |
ANNEXE I
(a. 1)
FRAIS EXIGIBLES DES DIFFÉRENTES ÉVALUATIONS SCIENTIFIQUES
| Évaluation scientifique | Frais | |
| Objets d’évaluation | Types d’évaluation | |
| Nouvelle thérapie cellulaire ou génique | Première évaluation | 89 796 $ par indication |
| Réévaluation | 59 864 $ par indication | |
| Nouveau médicament avec test compagnon ou nouvelle indication d’un médicament déjà inscrit avec test compagnon | Première évaluation | 68 844 $ par indication |
| Réévaluation | 35 918 $ par indication | |
| Nouveau médicament ou nouvelle indication d’un médicament déjà inscrit ou nouveau produit sanguin stable | Première évaluation | 59 864 $ par indication |
| Réévaluation | 35 918 $ par indication | |
| Nouveau produit thérapeutique de pointe | Première évaluation | 89 796 $ par indication |
| Nouveau produit radiopharmaceutique | Première évaluation | 89 796 $ par indication |
| Réévaluation | 35 918 $ par indication | |
| Nouveau dispositif médical directement lié à l’administration d’un médicament | Première évaluation | 59 874 $ par dossier |
| Réévaluation | 35 918 $ par dossier | |
| Nouveau médicament biosimilaire | Première évaluation | 8 980 $ par dossier |
| Évaluation subséquente (i.e. ajout d’indication) | 8 980 $ par dossier | |
| Réévaluation | 4 490 $ par dossier | |
| Nouvelle concentration, nouvelle teneur ou nouvelle forme d’un médicament déjà inscrit | Première évaluation | 8 980 $ par dossier |
| Réévaluation | 4 490 $ par dossier | |
| Nouvelle formule nutritive ou nouvelle association de médicaments déjà inscrits ou nouvel agent diagnostique appartenant à une dénomination commune déjà inscrite sur les listes des médicaments | Première évaluation | 5 986 $ par dossier |
| Réévaluation | 2 993 $ par dossier | |
| Nouveau pansement | Première évaluation | 11 973 $ par dossier |
| Réévaluation | 5 986 $ par dossier | |
| Exemption de l’application du prix le plus bas | Toute demande d’exemption | 8 980 $ par dossier |
Annexe I
(a. 1)
FRAIS EXIGIBLES DES DIFFÉRENTES ÉVALUATIONS SCIENTIFIQUES
| Évaluation scientifique | Frais | |
| Technologie de la santé évaluée | Types d’évaluation | |
| Nouveau médicament ou nouvelle indication d’un médicament déjà inscrit | Première évaluation | 38 921 $ par indication |
| Réévaluation | 19 460 $ par indication | |
| Médicament biosimilaire | Première évaluation | 7 784 $ par dossier |
| Évaluation subséquente (i.e. ajout d’indication) | 7 784 $ par dossier | |
| Réévaluation | 3 892 $ par dossier | |
| Produit analogue à un médicament non biologique complexe | Première évaluation | 7 784 $ par dossier |
| Évaluation subséquente (i.e. ajout d’indication) | 7 784 $ par dossier | |
| Réévaluation | 3 892 $ par dossier | |
| Nouvelle(s) concentration(s) ou nouvelle(s) forme(s) d’un médicament déjà inscrit | Première évaluation | 3 892 $ par dossier |
| Réévaluation | 1 946 $ par dossier | |
| Nouvelle formule nutritive, nouveau pansement ou nouvelle association de médicaments déjà inscrits | Première évaluation | 5 189 $ par dossier |
| Réévaluation | 2 595 $ par dossier | |
| Agent diagnostique appartenant à une dénomination commune inscrite | Première évaluation | 2 595 $ par dossier |
| Réévaluation | 1 297 $ par dossier | |
| Exemption de l’application du prix le plus bas | Toute demande d’exemption | 6 487 $ par dossier |
| Nouveau produit sanguin stable | Première évaluation | 32 744 $ par dossier |
| Réévaluation | 16 372 $ par dossier | |
Annexe I
(a. 1)
FRAIS EXIGIBLES DES DIFFÉRENTES ÉVALUATIONS SCIENTIFIQUES
| Évaluation scientifique | Frais | |
| Technologie de la santé évaluée | Types d’évaluation | |
| Nouveau médicament ou nouvelle indication d’un médicament déjà inscrit | Première évaluation | 38 921 $ par indication |
| Réévaluation | 19 460 $ par indication | |
| Médicament biosimilaire | Première évaluation | 7 784 $ par dossier |
| Évaluation subséquente (i.e. ajout d’indication) | 7 784 $ par dossier | |
| Réévaluation | 3 892 $ par dossier | |
| Produit analogue à un médicament non biologique complexe | Première évaluation | 7 784 $ par dossier |
| Évaluation subséquente (i.e. ajout d’indication) | 7 784 $ par dossier | |
| Réévaluation | 3 892 $ par dossier | |
| Nouvelle(s) concentration(s) ou nouvelle(s) forme(s) d’un médicament déjà inscrit | Première évaluation | 3 892 $ par dossier |
| Réévaluation | 1 946 $ par dossier | |
| Nouvelle formule nutritive, nouveau pansement ou nouvelle association de médicaments déjà inscrits | Première évaluation | 5 189 $ par dossier |
| Réévaluation | 2 595 $ par dossier | |
| Agent diagnostique appartenant à une dénomination commune inscrite | Première évaluation | 2 595 $ par dossier |
| Réévaluation | 1 297 $ par dossier | |
| Exemption de l’application du prix le plus bas | Toute demande d’exemption | 6 487 $ par dossier |
| Nouveau produit sanguin stable | Première évaluation | 32 744 $ par dossier |
| Réévaluation | 16 372 $ par dossier | |
